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雷尼绍完成神经感染药物输送系统治疗帕金森氏病的临床试验

全球工程技术公司雷尼绍（Renishaw）已与制药专家Herantis Pharma共同完成了其1-2期临床研究的扩展部分，该研究调查了其神经输注药物递送装置和脑多巴胺神经营养因子（CDNF）的安全性和性能，作为帕金森氏病的治疗方法。

据了解，其屡获殊荣的神经输注药物输送设备是目前唯一可促进反复，间歇性输注实质器官（一种器官的功能组织）的平台，这在CDNF的首次人类临床试验中得到了证明。这项主要研究的初步结果是完美的，研究的扩展部分使所有参与者都有机会接受CDNF输注，以进一步评估神经输注和CDNF的安全性，性能和耐受性。

雷尼绍神经解决方案总经理Rupert Jones说：“扩展研究已经完成，现在我要再次感谢试验参与者使这项研究成为可能，并做出个人牺牲，最终使同胞和未来的帕金森氏病患者受益。”帕金森氏症是一种神经退行性疾病，是由大脑中产生多巴胺的神经元崩溃引起的，具有使人衰弱的症状，包括不自主摇动，肌肉僵硬和运动减慢。患者还会遭受非运动症状，例如睡眠困难，记忆力减退，焦虑和抑郁。虽然症状最初可以通过药物治疗，但目前尚无可预防疾病进展的治疗方法。

雷尼绍的药物输送装置。图片来自雷尼绍。

神经输注间歇给药系统

雷尼绍的神经注入装置由四个导管组成，可通过插入患者耳后的3D打印钛合金透皮端口进行访问，该导管可植入脑部目标区域。该端口是在雷尼绍自己的金属3D打印系统上制造的。输液管线使用MRI兼容的应用程序套件连接，并将其反复放置在端口上。缩回的针头穿过端口中的隔膜，以允许外部输注管线中的治疗剂通过植入的导管进行输送。

这项获得专利的设计意味着患者能够在门诊环境中接受输液，而无需为每次输液植入新的导管，到目前为止，这是唯一的选择。Jones说：“我很高兴看到雷尼绍的给药系统能够在很长的一段时间内继续促进帕金森氏病等复杂疾病的反复输注。该设备的性能证明了它对于治疗许多目前无法治愈的神经系统疾病具有强大的交付平台，为神经外科和神经科学领域开辟了新的可能性。我认为这是向前迈出的非常积极的一步，相信参与研究的所有人都应该为他们的成就感到自豪。”

主要研究

这项主要研究发现，有17位患者在同一时期以盲法随机接受了一个月六个月的安慰剂剂量或六个月的Herantis Pharma CDNF。此后，有15位患者参加了另外的为期6个月的研究，所有参与者均接受了CDNF。完成两项研究的患者总共接受了12次输注，并在门诊进行。对神经注入系统和CDNF的安全性，性能和耐受性以及手术准确性进行了评估。除其他指标外，还根据统一帕金森氏病评分量表（UPDRS）运动评分对药物的潜在疗效进行了评分。该临床研究获得了欧盟研究与创新计划Horizon 2020的资助。初步结果显示“有希望”，该装置可预测且准确的放置，并且该装置均具有显着的功效和安全性。

3D打印神经植入物

在使用3D打印技术创建神经植入物的过程中，并非只有雷尼绍一个人，麻省理工学院（MIT）的研究人员和工程师探索了使用3D打印来使用导电聚合物液体材料开发柔软而灵活的脑电极的方法。

在2019年，卡内基梅隆大学的研究人员公布了一项使用3D纳米粒子打印创建高密度神经探针以记录神经学数据的研究。同时，总部位于纽约的生物技术初创公司Qrons宣布与达特茅斯学院达成知识产权（IP）协议，以开发3D可打印植入物来治疗穿透性或创伤性脑损伤。

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