Formlabs与医疗机构合作,在美国批量生产咽拭子
再生时代报道/专业光固化3D打印机生产商Formlabs宣布与医疗机构合作,利用光固化3D打印技术批量生产咽拭子,以支援美国日渐紧缺的医疗资源。
咽拭子前端的毛刷和后端的折断点
咽拭子通常用于测试流感和其他呼吸道感染,美国当前的供应链短缺比较严重。
Formlabs联合医疗机构USF Health和Northwell Health的医生,共同创建新型的药签设计,以提升效率、将尽可能多的药签运送到卫生防疫部门。整个棉签3D打印为一体,并不断改进设计。
Formlabs使用生物相容性、可高压灭菌的Surgical Guide树脂材料,3D打印了数百个测试拭子样品。这些样本已通过USF Health的各种测试,并且获得IRB的紧急批准,得到了法规合规、传染病和病毒学等方面的授权。
这些3D打印拭子是免除上市前通知要求的I类医疗设备,要求制造商注册并列出产品。Formlabs将在其美国FDA注册,ISO 13485认证的工厂生产拭子。
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